Enterovirus 71 (EV71)-IgM Detectie Kit (Colloïdaal Goud Methode)

Bedoeld gebruik

Enterovirus 71 (EV71)-IgM Detection Kit (Colloidal Gold Method) is een laterale flow-immunoassay voor de kwalitatieve detectie van IgM-klasse antilichamen tegen humaan Enterovirus 71 (EV71) in serum-, plasma- of volbloedmonsters. Het is bedoeld om te worden gebruikt als screeningstest en biedt een voorlopig testresultaat voor vroege diagnose en behandeling van patiënten die verband houden met een infectie met EV71.

Elke interpretatie of gebruik van dit voorlopige testresultaat moet ook berusten op andere klinische bevindingen en op het professionele oordeel van zorgverleners. Alternatieve testmethode(n) moeten worden gecombineerd om het testresultaat van dit apparaat te bevestigen.

EV 71 is het nieuwste virus dat is gevonden in de huidige enterovirusgroep. Het is zeer besmettelijk en heeft een hoge morbiditeit, vooral met neurologische complicaties. Mensen zijn de enige bekende natuurlijke gastheer van EV71 en EV71 wordt voornamelijk overgedragen via fecaal-orale infectie. Omdat EV 71 zeer besmettelijk is voor het centrale zenuwstelsel, komen mond- en klauwzeer en herpetische angina het meest voor, en de ziekte piekt meestal in juni of juli. Mensen zijn over het algemeen vatbaar voor EV71, terwijl zuigelingen en jonge kinderen meer risico lopen.

TEST PRINCIPE

Deze kit maakt gebruik van colloïdaal goud-immunochromatografie-assay (GICA).

De testkaart bevat:

1. Colloïdaal goudgelabeld antigeen en antilichaamcomplex voor kwaliteitscontrole.

2. Nitrocellulosemembranen geïmmobiliseerd met één testlijn (T-lijn) en één kwaliteitscontrolelijn (C-lijn).

Wanneer een geschikte hoeveelheid monster wordt toegevoegd aan de monsterholte van de testkaart, zal het monster zich onder capillaire werking voortbewegen langs de testkaart.

Als het monster een IgM-antilichaam van EV71 bevat, zal het antilichaam zich binden aan het met colloïdaal goud gemerkte EV71-antigeen en zal het immuuncomplex worden opgevangen door het monoklonale anti-menselijke IgM-antilichaam dat op het nitrocellulosemembraan is geïmmobiliseerd om een ​​paars/rode T te vormen. lijn, waaruit blijkt dat het monster positief is voor IgM-antilichaam.

Materialen verstrekt

Specificatie:1T/doos, 20T/doos, 25T/doos, 50T/doos

Test procedure

Stap 1: Laat het testapparaat, de buffer en het monster op kamertemperatuur komen (15-30℃) voorafgaand aan het testen.

Stap 2: Haal het testapparaat uit het verzegelde zakje. Plaats het testapparaat op een schone, vlakke ondergrond.

Stap 3: label het apparaat met het monsternummer.

Stap 4: Gebruik een wegwerpdruppelaar om serum, plasma of volbloed over te brengen. Houd de druppelaar verticaal en breng 1 druppel monster (ongeveer 10 μl) over in de monsterholte(S) van het testapparaat en voeg onmiddellijk 2 druppels testbuffer toe (ongeveer 70-100 μl). Zorg ervoor dat er geen luchtbellen zijn.

Stap 5: stel een timer in. Lees de resultaten in 15 minuten.

Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten. Om verwarring te voorkomen, gooit u het testapparaat weg nadat u het resultaat hebt geïnterpreteerd. Als je het voor een lange tijd moet bewaren, maak dan een foto van het resultaat.

RESULTATEN

NEGATIEF:

Als alleen de kwaliteitscontrolelijn C verschijnt en de testlijnen T niet paars/rood zijn, geeft dit aan dat er geen antilichaam is gedetecteerd en is het resultaat negatief.

POSITIEF:

Als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de testlijn T paars/rood lijken, geeft dit aan dat het IgM-antilichaam is gedetecteerd en dat het resultaat positief is voor IgM-antilichaam.

ONGELDIG:

Als de kwaliteitscontrolelijn C niet wordt weergegeven, is het testresultaat ongeldig, ongeacht of er een paarse/rode testlijn is, en moet het opnieuw worden getest.