Enterovirus 71 (EV71)-IgM-detectiekit (colloïdaal goudmethode)

Beoogd gebruik

Enterovirus 71 (EV71)-IgM-detectiekit (colloïdaal goudmethode) is een laterale flow-immunoassay voor de kwalitatieve detectie van IgM-klasse antilichamen tegen menselijk Enterovirus 71 (EV71) in serum-, plasma- of volbloedmonsters. Het is bedoeld om te worden gebruikt als screeningstest en levert een voorlopig testresultaat op voor een vroege diagnose en behandeling van patiënten die verband houden met een infectie met EV71.

Elke interpretatie of gebruik van dit voorlopige testresultaat moet ook afhankelijk zijn van andere klinische bevindingen en van het professionele oordeel van zorgverleners. Alternatieve testmethode(n) moeten worden gecombineerd om het door dit apparaat verkregen testresultaat te bevestigen.

EV 71 is het nieuwste virus dat is aangetroffen in de huidige enterovirusgroep. Het is zeer besmettelijk en kent een hoge morbiditeit, vooral bij neurologische complicaties. Mensen zijn de enige bekende natuurlijke gastheer van EV71, en EV71 wordt voornamelijk overgedragen via fecaal-orale infectie. Omdat EV 71 zeer besmettelijk is voor het centrale zenuwstelsel, komen hand-mond-klauwzeer en herpetische angina het meest voor, en de ziekte piekt meestal in juni of juli. Mensen zijn over het algemeen vatbaar voor EV71, terwijl zuigelingen en jonge kinderen een groter risico lopen.

TESTPRINCIPE

Deze kit maakt gebruik van colloïdale goud-immunochromatografietest (GICA).

De testkaart bevat:

1. Colloïdaal goudgelabeld antigeen en antilichaamcomplex voor kwaliteitscontrole.

2. Nitrocellulosemembranen geïmmobiliseerd met één testlijn (T-lijn) en één kwaliteitscontrolelijn (C-lijn).

Wanneer een geschikte hoeveelheid monster aan de monsteropening van de testkaart wordt toegevoegd, zal het monster onder capillaire werking langs de testkaart voortbewegen.

Als het monster een IgM-antilichaam van EV71 bevat, zal het antilichaam binden aan het colloïdale goudgelabelde EV71-antigeen en zal het immuuncomplex worden opgevangen door het monoklonale anti-menselijke IgM-antilichaam dat op het nitrocellulosemembraan is geïmmobiliseerd om een ​​paars/rode T te vormen. lijn, waaruit blijkt dat het monster positief is voor IgM-antilichaam.

Materialen verstrekt

Specificatie: 1T/doos, 20T/doos, 25T/doos, 50T/doos

Test procedure 

Stap 1: Laat het testapparaat, de buffer en het monster op kamertemperatuur komen (15-30℃) vóór het testen.

Stap 2: Haal het testapparaat uit het verzegelde zakje. Plaats het testapparaat op een schoon, vlak oppervlak.

Stap 3: Label het apparaat met het monsternummer.

Stap 4: Gebruik een wegwerpdruppelaar om serum, plasma of volbloed over te brengen. Houd de druppelaar verticaal en breng 1 druppel monster (ongeveer 10 μl) over naar de monsterhouder (S) van het testapparaat, en voeg onmiddellijk 2 druppels testbuffer toe (ongeveer 70-100 μl). Zorg ervoor dat er geen luchtbellen zijn.

Stap 5: Stel een timer in. Lees de resultaten in 15 minuten.

Interpreteer het resultaat na 20 minuten niet. Om verwarring te voorkomen, gooit u het testapparaat weg nadat u het resultaat heeft geïnterpreteerd. Als u het langere tijd moet bewaren, maak dan een foto van het resultaat.

RESULTATEN

NEGATIEF:

Als alleen de kwaliteitscontrolelijn C verschijnt en de testlijnen T niet paars/rood zijn, betekent dit dat er geen antilichaam is gedetecteerd en dat het resultaat negatief is.

POSITIEF:

Als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de testlijn T paars/rood verschijnen, geeft dit aan dat het IgM-antilichaam is gedetecteerd en dat het resultaat positief is voor IgM-antilichaam.

ONGELDIG:

Als de kwaliteitscontrolelijn C niet wordt weergegeven, is het testresultaat ongeldig, ongeacht of er een paars/rode testlijn is, en moet deze opnieuw worden getest.