Detectiekit voor humaan choriongonadotrofine (colloïdaal goudmethode)

BEOOGD GEBRUIK
De zwangerschapstest beoogde gebruik van de reagentia die werden gebruikt in vitro kwalitatieve urinetests bij vrouwen in de detectiekit voor humaan choriongonadotrofine (colloïdaal goudmethode), aanvullende diagnose voor de eerste weken van de zwangerschap.
Deze vroege zwangerschapstest is alleen bedoeld voor gebruik door klinische laboratoria of aan gezondheidszorgwerkers voor point-of-care-testen, en niet voor thuistesten.
Resultaten van antigeentesten mogen niet als enige basis worden gebruikt om zwangerschap te diagnosticeren of uit te sluiten. De diagnose van de hcg-test moet worden bevestigd in combinatie met klinische symptomen of andere conventionele testmethoden.

SAMENVATTING EN UITLEG VAN DE TEST

Humaan choriongonadotrofine is een glycoproteïne dat wordt uitgescheiden door de trofoblastcellen van de placenta. Het onderzoek van HCG is van groot belang voor de diagnose van vroege zwangerschap.

TEST PROCEDURE
1. Open de verpakking, haal de binnenverpakking eruit en laat deze op kamertemperatuur komen.
2. Haal de testkaart uit het verzegelde zakje en gebruik deze binnen 1 uur na opening. 3. Plaats de testkaart op een schoon en vlak oppervlak.
4. Wanneer u de teststrip test, dompelt u het testuiteinde van de teststrip verticaal onder in de urinebeker met urine totdat de markeringslijn wordt bereikt. Haal hem er na minimaal 3 seconden uit en plaats hem op een vlakke ondergrond.
5. Wanneer de testkaart is getest, gebruikt u een rietje om urine op te zuigen en voegt u 2-3 druppels toe aan de monsterpoort van de testkaart.
6. De starttijd, 5-15 minuten, 15 minuten na de beslissing is ongeldig.
INTERPRETATIE VAN HET ASSAYRESULTAAT
1. NEGATIEF:
Als alleen de kwaliteitscontrolelijn C verschijnt en de testlijnen T niet bordeauxrood zijn, geeft dit aan dat er geen HCG is gedetecteerd en dat het resultaat negatief is. Vanwege de beperking van de detectiegevoeligheid kunnen negatieve resultaten worden veroorzaakt door HCG-concentraties die lager zijn dan de analytische gevoeligheid van het product.
2. POSITIEF:
Als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de testlijn T verschijnen, geeft dit aan dat HCG is gedetecteerd. Monsters met positieve resultaten moeten worden bevestigd met alternatieve testmethode(n) en klinische bevindingen voordat een diagnose wordt gesteld.
3. ONGELDIG:
Als de kwaliteitscontrolelijn C niet wordt weergegeven, is het testresultaat ongeldig, ongeacht of er een bordeauxrode testlijn is, en moet deze opnieuw worden getest. Herhaal de test met het resterende monster of een nieuw monster als de resultaten niet duidelijk zijn. Als de herhaalde test geen resultaat oplevert, stop dan met het gebruik van de kit en neem contact op met de fabrikant.