Detectiekit voor humaan choriongonadotrofine (colloïdaal goudmethode)

BEDOELD GEBRUIK
Het beoogde gebruik van de gebruikte reagentia in vitro kwalitatieve urinetest vrouwen in humaan choriongonadotrofine detectiekit (colloïdaal goud methode), aanvullende diagnose voor de eerste weken van de zwangerschap.
Deze test is alleen bedoeld voor gebruik door klinische laboratoria of voor gezondheidswerkers voor point-of-care-testen, en niet voor thuistesten.
Resultaten van antigeentests mogen niet als enige basis worden gebruikt om zwangerschap te diagnosticeren of uit te sluiten. De diagnose moet worden bevestigd in combinatie met klinische symptomen
of andere conventionele testmethoden.

SAMENVATTING EN UITLEG VAN DE TEST
Humaan choriongonadotrofine is een glycoproteïne dat wordt uitgescheiden door de trofoblastcellen van de placenta. Het onderzoek van HCG is van groot belang voor de diagnose van vroege zwangerschap.
TEST PROCEDURE
1. Open de verpakking, haal de binnenverpakking eruit en laat deze op kamertemperatuur komen.
2. Haal de testkaart uit de verzegelde zak en gebruik deze binnen 1 uur na opening.3. Leg de testkaart op een schone en vlakke ondergrond.
4. Dompel bij het testen van de teststrip het testuiteinde van de teststrip verticaal in de urinebeker met urine totdat de markeringslijn is bereikt. Haal het er na minimaal 3 seconden uit en leg het op een vlakke ondergrond.
5. Wanneer de testkaart is getest, gebruikt u een rietje om urine op te zuigen en voegt u 2-3 druppels toe aan de monsterpoort van de testkaart.
6. De starttijd, 5-15 minuten, 15 minuten na de beslissing is ongeldig.
INTERPRETATIE VAN HET ASSAY-RESULTAAT
1. NEGATIEF:
Als alleen de kwaliteitscontrolelijn C verschijnt en de testlijnen T niet bordeauxrood zijn, geeft dit aan dat er geen HCG is gedetecteerd en is het resultaat negatief. Vanwege de beperking van de detectiegevoeligheid kunnen negatieve resultaten worden veroorzaakt door HCG-concentraties die lager zijn dan de analytische gevoeligheid van het product.
2. POSITIEF:
Als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de testlijn T verschijnen, geeft dit aan dat HCG is gedetecteerd. Monsters met positieve resultaten moeten worden bevestigd met alternatieve testmethode(n) en klinische bevindingen voordat een diagnose wordt gesteld.
3. ONGELDIG:
Als de kwaliteitscontrolelijn C niet wordt weergegeven, is het testresultaat ongeldig, ongeacht of er een bordeauxrode testlijn is en moet deze opnieuw worden getest. Herhaal de test met het resterende monster of een nieuw monster als de resultaten niet duidelijk zijn. herhaalde test levert geen resultaat op, gebruik de kit niet meer en neem contact op met de fabrikant.