BABIO verkrijgt goedkeuring van de Amerikaanse FDA 510(k) voor zijn virustransportkit (niet-inactiverend)

BABIO verkrijgt goedkeuring van de Amerikaanse FDA 510(k) voor zijn virustransportkit (niet-inactiverend)

Jinan, China – oktober 2025 – Jinan Babio Biotechnologie Co., Ltd. (BABIO)maakt trots bekend dat hetBabio® Virus Transport Kit (niet-inactiverend)officieel heeft ontvangenFDA 510(k)-goedkeuring (K250205). Deze certificering markeert een belangrijke mijlpaal voor BABIO en bevestigt haar toewijding aan wereldwijde kwaliteit, veiligheid en innovatie op het gebied van klinische diagnostiek en microbiologische transportsystemen.

De 510(k)-goedkeuring van de FDA staat de Babio® Virus Transport Kit toe alssubstantieel gelijkwaardigaan legaal op de markt gebrachte apparaten in de Verenigde Staten, waarmee de naleving van de Amerikaanse regelgeving voor medische apparaten wordt gevalideerd. Deze prestatie demonstreert BABIO’s sterke R&D-capaciteiten en uitmuntende productie, waardoor het mondiale concurrentievermogen in de wereld verder wordt versterktmarkt voor virustransport en monsterverzameling.

DeBabio® Virus Transport Kit (niet-inactiverend)is ontworpen voor het verzamelen en veilig transporteren van klinische monsters die virussen bevatten. Het handhaaft de monsterintegriteit voor downstream-tests, zoalsRT-PCR, virale cultuur, Enmoleculaire diagnostiek, waardoor het geschikt is voor ziekenhuizen, laboratoria en volksgezondheidsinstellingen over de hele wereld.

BABIO, optoonaangevende Chinese fabrikantvan diagnostische reagentia, transportmedia en kweekmedia, blijft zijn aanwezigheid uitbreidenEuropa, de Verenigde Staten, Afrika en Zuidoost-Azië, en biedt betrouwbare oplossingen die voldoen aan internationale normen.

Voor meer informatie over de gecertificeerde producten en diagnostische innovaties van BABIO kunt u terecht op: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #MedicalDevices #Diagnostics #BiotechChina #GlobalHealthcare #ClinicalDiagnostics #Microbiology