BABIO's Virus Transport Kit verdient FDA 510(k)-goedkeuring

BABIO's Virus Transport Kit verdient FDA 510(k)-goedkeuring

Jinan, China – oktober 2025— BABIO Biotechnology, een gerenommeerde Chinese fabrikant van medische diagnostische reagentia, kondigt trots aan dat zijnVirustransportkit (niet-inactiverend)heeft ontvangenFDA 510(k)-goedkeuring (K250205), waarmee de naleving van de Amerikaanse regelgeving officieel wordt bevestigd.

Deze mijlpaal versterkt BABIO’s mondiale leiderschap op het gebied van oplossingen voor klinisch monstertransport. De kit is ontworpen voor het veilig en stabiel verzamelen van virale monsters en ondersteunt downstream-toepassingen zoalsRT-PCR, virale cultuur, Enmoleculaire diagnostiek. Het beschikt over:

• ✅ Stabiliteit bij kamertemperatuur

• ✅ Verbeterde oplossing van Hank met antibiotica

• ✅ DNase/RNase-vrije conische buizen

• ✅ Veilige massale wattenstaafjes met breekpuntontwerp

De kit is verkrijgbaar in meerdere vulvolumes (1 ml–6 ml) en verpakkingsgroottes (20–500 buisjes) en is ideaal voor ziekenhuizen, laboratoria en volksgezondheidsinstellingen over de hele wereld.

Met eendagelijkse productiecapaciteit van 100.000 eenheden, zorgt BABIO voor een consistent aanbod en concurrerende prijzen. Vertrouwde op deVerenigde Staten, Duitsland, en daarbuiten, blijft BABIO innovatie en betrouwbaarheid leveren op het gebied van virustransportsystemen.Lees meer op https://www.babiocorp.com.

#VirusTransportKit #FDA510k #BABIO #ClinicalDiagnostics #VTM #RT-PCR #GlobalHealthcare #MedicalDevices #SpecimenCollection