Tuberculose IgGIgM snelle detectiekit (colloïdaal goudmethode)

Tuberculose IgGIgM snelle detectiekit (colloïdaal goudmethode)

【BEDOELD GEBRUIK】

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Detection Kit (colloïdaal goudmethode) is een laterale flow-immunoassay voor de kwalitatieve detectie van IgG/IgM-klasse antilichamen tegen tuberculose in serum-, plasma- of volbloedmonsters. Het is bedoeld om te worden gebruikt als screeningstest en levert een voorlopig testresultaat op voor een vroege diagnose en behandeling van patiënten die verband houden met een tuberculose-infectie.

Elke interpretatie of gebruik van dit voorlopige testresultaat moet ook afhankelijk zijn van andere klinische bevindingen en van het professionele oordeel van zorgverleners. Alternatieve testmethode(n) moeten worden gecombineerd om het door dit apparaat verkregen testresultaat te bevestigen.

【TESTPRINCIPE】

Deze kit maakt gebruik van colloïdale goud-immunochromatografietest (GICA).

De testkaart bevat:

1. Colloïdaal goudgelabeld antigeen en antilichaamcomplex voor kwaliteitscontrole.

2. Nitrocellulosemembranen geïmmobiliseerd met twee testlijnen (IgG-lijn en IgM-lijn) en één kwaliteitscontrolelijn (C-lijn).

Wanneer een geschikte hoeveelheid monster aan de monsteropening van de testkaart wordt toegevoegd, zal het monster onder capillaire werking langs de testkaart voortbewegen.

Als het monster een IgG/IgM-antilichaam van tuberculose bevat, zal het antilichaam binden aan het colloïdale goudgelabelde tuberculose-antigeen en zal het immuuncomplex worden opgevangen door het monoklonale anti-menselijke IgG/IgM-antilichaam dat op het nitrocellulosemembraan is geïmmobiliseerd om een paars/rode T-lijn, wat aangeeft dat het monster positief is voor IgG/IgM-antilichaam. 【Meegeleverde reagentia en materialen】

Model: testkaart, teststrip

【HOUDBAARHEID EN OPSLAG】

1. De originele verpakking moet op een droge plaats bij 2-30°C en beschermd tegen licht worden bewaard.

2. De houdbaarheid van de testkit is 2 jaar vanaf de productiedatum. Raadpleeg de productlabels voor de aangegeven vervaldatum.

3. De originele verpakking kan gedurende 20 dagen bij 2-37 ℃ worden vervoerd.

4. Na het openen van de binnenverpakking wordt de testkaart ongeldig vanwege vochtopname. Gebruik deze binnen 1 uur.

【Test procedure】

Stap 1: Laat het testapparaat, de buffer en het monster vóór het testen op kamertemperatuur (15-30 ℃) komen.

Stap 2: Haal het testapparaat uit het verzegelde zakje. Plaats het testapparaat op een schoon, vlak oppervlak.

Stap 3: Label het apparaat met het monsternummer.

Stap 4: Gebruik een wegwerpdruppelaar om serum, plasma of volbloed over te brengen. Houd de druppelaar verticaal en breng 1 druppel monster (ongeveer 10 μl) over naar de monsterhouder (S) van het testapparaat, en voeg onmiddellijk 2 druppels testbuffer toe (ongeveer 70-100 μl). Zorg ervoor dat er geen luchtbellen zijn.

Stap 5: Stel een timer in. Lees de resultaten in 15 minuten.

Interpreteer het resultaat na 20 minuten niet. Om verwarring te voorkomen, gooit u het testapparaat weg nadat u het resultaat heeft geïnterpreteerd. Als u het langere tijd moet bewaren, maak dan een foto van het resultaat.

【INTERPRETATIE VAN ASSAYRESULTAAT】

NEGATIEF:

Als alleen de kwaliteitscontrolelijn C verschijnt en de testlijnen M en G niet paars/rood zijn, betekent dit dat er geen antilichaam is gedetecteerd en dat het resultaat negatief is.

POSITIEF:

IgM-positief: Als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de testlijn M paars/rood verschijnen, geeft dit aan dat het IgM-antilichaam is gedetecteerd en dat het resultaat positief is voor IgM-antilichaam.

IgG-positief: Als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de testlijn G paars/rood verschijnen, geeft dit aan dat het IgG-antilichaam is gedetecteerd en dat het resultaat positief is voor IgG-antilichaam.

IgM- en IgG-positief: Als de kwaliteitscontrolelijn C en de testlijnen M en G allemaal paars/rood verschijnen, geeft dit aan dat de IgM- en IgG-antilichamen zijn gedetecteerd en dat het resultaat positief is voor zowel IgM- als IgG-antilichamen.

ONGELDIG:

Als de kwaliteitscontrolelijn C niet wordt weergegeven, is het testresultaat ongeldig, ongeacht of er een paars/rode testlijn is, en moet deze opnieuw worden getest.