HAV IgG/IgM Snelle Detectie Kit (Colloïdaal Goud Methode)

BEOOGD GEBRUIK
HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold-methode) is een laterale flow-immunoassay voor de kwalitatieve detectie van antilichamen (IgG en IgM) tegen hepatitis A-virus (HAV) in serum-, plasma- of volbloedmonsters. Het is bedoeld om te worden gebruikt als screeningstest en biedt een voorlopig testresultaat voor vroege diagnose en behandeling van patiënten die verband houden met een infectie met het hepatitis A-virus.
Elke interpretatie of gebruik van dit voorlopige testresultaat moet ook berusten op andere klinische bevindingen en op het professionele oordeel van zorgverleners. Alternatieve testmethode(n) moeten worden gecombineerd om het testresultaat van dit apparaat te bevestigen.

SAMENVATTING EN UITLEG
Hepatitis A is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door het hepatitis A-virus (HAV), een inflammatoire laesie van de lever die wordt overgedragen via de fecaal-orale route. De belangrijkste manifestatie is acute hepatitis en asymptomatische infectie komt vaak voor. De ziekte kan op elke leeftijd voorkomen, maar komt vooral voor bij kinderen en adolescenten.

Test Principe
Deze kit maakt gebruik van colloïdaal goud-immunochromatografie-assay (GICA).
De testkaart bevat:
1. Colloïdaal goudgelabeld antigeen en antilichaamcomplex voor kwaliteitscontrole.
2. Nitrocellulosemembranen geïmmobiliseerd met twee testlijnen (IgG-lijn en IgM-lijn) en één kwaliteitscontrolelijn (C-lijn).
Wanneer een geschikte hoeveelheid monster wordt toegevoegd aan de monsterholte van de testkaart, zal het monster zich onder capillaire werking voortbewegen langs de testkaart.
Als het monster een IgG/IgM-antilichaam van HAV bevat, zal het antilichaam zich binden aan het met colloïdaal goud gemerkte HAV-antigeen en zal het immuuncomplex worden opgevangen door het monoklonale anti-menselijke IgG/IgM-antilichaam dat op het nitrocellulosemembraan is geïmmobiliseerd om een paars/rode T-lijn, waaruit blijkt dat het monster positief is voor IgG/IgM-antilichaam.

MONSTERVERZAMELING EN VOORBEREIDING

1. Deze test kan worden uitgevoerd met monsters van menselijk serum, plasma of volbloed, inclusief perifeer bloed, plasma bereid met klinisch gebruikte anticoagulantia (EDTA, heparine, natriumcitraat), enz.
2. Scheid serum of plasma zo snel mogelijk van bloed om hemolyse te voorkomen.
3. Serum- en plasmamonsters kunnen maximaal 5 dagen bij 2-8 °C worden bewaard als ze niet onmiddellijk worden getest. Voor langdurige opslag moet het bij -20°C worden bewaard. Vermijd meerdere cycli van bevriezen en ontdooien. Geanticoaguleerde volbloedmonsters mogen niet langer dan 72 uur bij kamertemperatuur worden bewaard; niet meer dan 7 dagen om 2ï½8â.
4. Breng vóór het testen de bevroren monsters langzaam op kamertemperatuur en meng voorzichtig. Monsters die zichtbare deeltjes bevatten, moeten vóór het testen worden geklaard door centrifugeren.
5. Gebruik geen monsters die grove lipemie, grove hemolyse of troebelheid vertonen om interferentie met de interpretatie van resultaten te voorkomen.

Geleverde materialen:

Specificatie:1T/doos, 20T/doos, 25T/doos, 50T/doos

Resultaten

NEGATIEF:
Als alleen de kwaliteitscontrolelijn C verschijnt en de testlijnen M en G niet paars/rood zijn, geeft dit aan dat er geen antilichaam is gedetecteerd en is het resultaat negatief.
POSITIEF:
IgM-positief: als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de testlijn M paars/rood lijken, geeft dit aan dat het IgM-antilichaam is gedetecteerd en dat het resultaat positief is voor IgM-antilichaam.
IgG-positief: als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de testlijn G paars/rood lijken, geeft dit aan dat het IgG-antilichaam is gedetecteerd en dat het resultaat positief is voor IgG-antilichaam.
IgM- en IgG-positief: Als de kwaliteitscontrolelijn C en de testlijnen M en G allemaal paars/rood lijken, geeft dit aan dat de IgM- en IgG-antilichamen zijn gedetecteerd en dat het resultaat positief is voor zowel IgM- als IgG-antilichamen.
ONGELDIG:
Als de kwaliteitscontrolelijn C niet wordt weergegeven, is het testresultaat ongeldig, ongeacht of er een paarse/rode testlijn is.