HCV Hepatitis C Virus Ab-sneltest

HCV Hepatitis C Virus Ab-sneltest

【BEDOELD GEBRUIK】

Chronische hepatitis C is een voornamelijk door bloed overgedragen ziekte die het gevolg is van infectie met het hepatitis C-virus (HCV). Infectie met HCV kan leiden tot chronische ontsteking, necrose en fibrose van de lever, en sommige patiënten kunnen cirrose of zelfs hepatocellulair carcinoom (HCC) ontwikkelen. De detectie van anti-HCV-antilichamen is geschikt voor bevolkingsonderzoek met hoog risico en kan ook worden gebruikt voor primaire screening van met HCV geïnfecteerde mensen.

Dit product wordt gebruikt voor de kwalitatieve detectie van antilichamen tegen het hepatitis C-virus in menselijke serum- en plasmamonsters, en kan worden gebruikt voor aanvullende diagnose van een klinische infectie met het hepatitis C-virus.

【TESTPRINCIPE】

Dit product is samengesteld uit genetisch gemanipuleerd recombinant hepatitis C-virusantigeen en schapen-anti-konijn-IgG, gefixeerd in nitrocellulosemembraan, en gecoat met colloïdaal goudgelabeld recombinant hepatitis C-virusantigeen en goudgelabeld konijnen-IgG en andere reagentia. De dubbele antigeensandwichmethode werd gebruikt om antilichamen tegen het hepatitis C-virus in menselijk serum/plasma te detecteren door middel van colloïdale goud-immunochromatografie.

Tijdens de test wordt het bloedmonster aan het monstergat van de kit toegevoegd. Het monster wordt eerst gemengd met immunocolloïdaal goud op het glasvezelpapier en vervolgens geëlueerd naar het nitraatcellulosemembraan. Als het monster antilichamen tegen het hepatitis C-virus bevat, worden deze antilichamen eerst gebonden aan colloïdaal goud bekleed met recombinant antigeen, zodat het mengsel, wanneer het wordt geëlueerd aan het nitrovezelmembraan, wordt opgevangen door de vaste detectielijn (T-lijn). aan het hepatitis C-virusantigeen om een ​​colloïdaal goudgelabeld HCV-antilichaam-HCV-antigeen-immuuncomplex te vormen. Daarom verschijnt er een rode lijn op de T-lijn, wat een positief resultaat aangeeft. Als er geen antistoffen tegen het hepatitis C-virus in het bloed van de proefpersoon aanwezig zijn, vormt zich geen rode lijn op de testlijn (T-lijn), wat een negatief resultaat is. De kwaliteitscontrolelijn (C-lijn) op de kit is bedekt met schapen-anti-konijn-IgG, en in ieder geval moet er tijdens het testen een rode lijn op de kwaliteitscontrolelijn verschijnen om aan te tonen dat de kit goed werkt.

【Reagentia en materialen meegeleverd】

Model: testkaart, teststrip

【HOUDBAARHEID EN OPSLAG】

1. De originele verpakking moet op een droge plaats bij 2-30°C en beschermd tegen licht worden bewaard.

2. De houdbaarheid van de testkit is 2 jaar vanaf de productiedatum. Raadpleeg de productlabels voor de aangegeven vervaldatum.

3. De originele verpakking kan gedurende 20 dagen bij 2-37 ℃ worden vervoerd.

4. Na het openen van de binnenverpakking wordt de testkaart ongeldig vanwege vochtopname. Gebruik deze binnen 1 uur.

【Test procedure】

Stap 1: Laat het testapparaat, de buffer en het monster vóór het testen op kamertemperatuur (15-30 ℃) komen.

Stap 2: Haal het testapparaat uit het verzegelde zakje. Plaats het testapparaat op een schoon, vlak oppervlak.

Stap 3: Label het apparaat met het monsternummer.

Stap 4: Gebruik een wegwerpdruppelaar om serum, plasma of volbloed over te brengen. Houd de druppelaar verticaal en breng 1 druppel monster (ongeveer 40 μl) over naar de monsterhouder (S) van het testapparaat, en voeg onmiddellijk 2 druppels testbuffer toe (ongeveer 70-100 μl). Zorg ervoor dat er geen luchtbellen zijn.

Stap 5: Stel een timer in. Lees de resultaten in 15 minuten.

Interpreteer het resultaat na 20 minuten niet. Om verwarring te voorkomen, gooit u het testapparaat weg nadat u het resultaat heeft geïnterpreteerd. Als u het langere tijd moet bewaren, maak dan een foto van het resultaat.

【INTERPRETATIE VAN ASSAYRESULTAAT】

1.NEGATIEF RESULTAAT:

Als zich alleen de C-lijn ontwikkelt, geeft de test aan dat er geen detecteerbaar hepatitis C-virus in het monster aanwezig is. Het resultaat is negatief of niet-reactief.

2. POSITIEF RESULTAAT:

Als de T-lijn zich ontwikkelt, duidt de test naast de aanwezigheid van de C-lijn ook op de aanwezigheid van het hepatitis C-virus. Het resultaat is positief of reactief voor het hepatitis C-virus.

3. ONGELDIG

Als de C-lijn zich niet ontwikkelt, is de test ongeldig, ongeacht de kleurontwikkeling van de T-lijn, zoals hieronder aangegeven. Herhaal de test met een nieuw apparaat.