Monkeypox Virus Antilichaam Test Kit (Colloïdaal Goud)

BEOOGD GEBRUIK
Babio® Monkeypox Virus Antibody Test Kit (Colloïdaal Goud) is bedoeld voor kwalitatieve detectie van antilichamen tegen het monkeypox virus-antilichaam in volbloed-, serum- en plasmamonsters. Het is bedoeld voor gebruik in medische instellingen door getraind personeel als hulpmiddel bij de diagnose van klinische aandoeningen die verband houden met een infectie met het apenpokkenvirus.

SAMENVATTING EN UITLEG
Monkeypox is een virale zoönotische ziekte met symptomen bij mensen die vergelijkbaar zijn met die in het verleden bij pokkenpatiënten. Monkeypox komt voor bij apen in de regenwouden van Centraal- en West-Afrika en kan ook andere dieren en soms mensen infecteren. De klinische manifestaties zijn vergelijkbaar met die van pokken, maar de ziekte is milder. Het virus kan door direct nauw contact van dier op mens worden overgedragen, maar kan zich ook van mens op mens verspreiden. De belangrijkste infectieroutes zijn bloed en lichaamsvloeistoffen. Monkeypox is echter veel minder besmettelijk dan het pokkenvirus.
Monkeypox Virus Antibody Test Kit (Colloïdaal goud) is een immunologische diagnostische test die wordt gebruikt voor de detectie van Monkeypox-virusantilichaam op basis van de colloïdaal goud-immunochromatografie-assay. Deze methode is snel en gemakkelijk te gebruiken en vereist weinig apparatuur. Het kan binnen 15-20 minuten worden uitgevoerd door minimaal geschoold personeel.

Test Principe
De Monkeypox Virus Antibody Test Kit (Colloïdaal Goud) is een laterale flow chromatografische immunoassay.
De testcassette bestaat uit:
1) een rood gekleurd conjugaatkussen met recombinant Monkeypox Virus-antigenen geconjugeerd met colloïdaal goud en een controle-antilichaam geconjugeerd met colloïdaal goudï¼
2) een nitrocellulosemembraanstrip met een testlijn (T-lijn) en een controlelijn (C-lijn). De T-lijn is vooraf gecoat met niet-geconjugeerde recombinante Monkeypox Virus-antigenen en de C-lijn is vooraf gecoat met een controlelijn-antilichaam.
Wanneer een voldoende hoeveelheid testmonster in de monsterholte van de testcassette wordt gedoseerd, migreert het monster door capillaire werking over de cassette. Antilichaam tegen Monkeypox Virus, indien aanwezig in het monster, zal binden aan de Monkeypox Virus-conjugaten. Het immunocomplex wordt vervolgens op het membraan gevangen door het voorgecoate Monkeypox Virus-antigeen dat een roodgekleurde T-lijn vormt, wat een positief testresultaat voor Monkeypox Virus-antilichaam aangeeft. Afwezigheid van de T-lijn duidt op een negatief resultaat.
De test bevat een interne controle (C-lijn) die een rode lijn moet vertonen, ongeacht de kleurontwikkeling op de T-lijn. Als de C-lijn niet zichtbaar is, is het testresultaat ongeldig en moet het monster opnieuw worden getest met een ander apparaat.

Meegeleverde reagentia en materialen

Interpretatie van het resultaat

Positief: er verschijnt een rode lijn op de plaats van de kwaliteitscontrolelijn (C-lijn) en de detectielijn (T-lijn), die aangeeft dat het testresultaat van het apenpokkenvirus-antilichaam in het monster positief was.
Negatief: als alleen de C-band aanwezig is, betekent dit dat er geen antilichaam tegen het apenpokkenvirus in het monster is gedetecteerd. Het resultaat is negatief.
Ongeldig: de controlelijn verschijnt niet. Controleer de procedure en herhaal de procedure met een nieuwe kit. Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neem contact op met uw lokale distributeur.