Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) is een laterale flow-immunoassay voor de kwalitatieve detectie van monkeypox-virusantigeen in menselijk serum, plasma of volbloedmonsters of huiduitslag. Het is bedoeld om te worden gebruikt als screeningstest en levert een voorlopig testresultaat op voor een vroege diagnose en behandeling van patiënten die verband houden met een infectie met apenpokken. Elke interpretatie of gebruik van dit voorlopige testresultaat moet ook afhankelijk zijn van andere klinische bevindingen en van het professionele oordeel van zorgverleners. Alternatieve testmethode(n) moeten worden gecombineerd om het door dit apparaat verkregen testresultaat te bevestigen.
BEOOGD GEBRUIK
Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) is een laterale flow-immunoassay voor de kwalitatieve detectie van monkeypox-virusantigeen in menselijke serum-, plasma- of volbloedmonsters of huiduitslag. Het is bedoeld om te worden gebruikt als screeningstest en levert een voorlopig testresultaat op voor een vroege diagnose en behandeling van patiënten die verband houden met een infectie met apenpokken.
Elke interpretatie of gebruik van dit voorlopige testresultaat moet ook afhankelijk zijn van andere klinische bevindingen en van het professionele oordeel van zorgverleners. Alternatieve testmethode(n) moeten worden gecombineerd om het door dit apparaat verkregen testresultaat te bevestigen.
Samenvatting en uitleg
Apenpokken is een virale zoönotische ziekte met symptomen bij mensen die vergelijkbaar zijn met de symptomen die in het verleden bij pokkenpatiënten werden gezien. Monkeypox komt voor bij apen in de regenwouden van Midden- en West-Afrika en kan ook andere dieren en soms mensen infecteren. De klinische verschijnselen zijn vergelijkbaar met die van pokken, maar de ziekte is milder. Het virus kan door direct nauw contact van dieren op mensen worden overgedragen, maar het kan zich ook van persoon tot persoon verspreiden. De belangrijkste infectieroutes omvatten bloed en lichaamsvloeistoffen. Apenpokken zijn echter veel minder besmettelijk dan het pokkenvirus.
Monkeypox Virus Antigen Detection Kit (colloïdaal goud) is een immunologische diagnostische test die wordt gebruikt voor de detectie van monkeypox virusantigeen op basis van de colloïdaal goud-immunochromatografietest. Deze methode is snel en gemakkelijk te gebruiken en vereist weinig apparatuur. Het kan binnen 15-20 minuten worden uitgevoerd door minimaal geschoold personeel.
TEST PROCEDURE
Deze kit maakt gebruik van colloïdale goud-immunochromatografietest (GICA).
De testkaart bevat:
1. Colloïdaal goudgelabeld antilichaam en antilichaamcomplex voor kwaliteitscontrole.
2. Nitrocellulosemembranen geïmmobiliseerd met één testlijn (T-lijn) en één kwaliteitscontrolelijn (C-lijn).
Wanneer een geschikte hoeveelheid monster aan de monsteropening van de testkaart wordt toegevoegd, zal het monster onder capillaire werking langs de testkaart voortbewegen.
Als het monster een antigeen van het Monkeypox Virus bevat, zal het antigeen binden aan het colloïdale goudgelabelde Monkeypox Virus-antilichaam en zal het immuuncomplex worden opgevangen door het monoklonale anti-menselijke IgM-antilichaam dat op het nitrocellulosemembraan is geïmmobiliseerd om een paars/rode kleur te vormen. T-lijn, waaruit blijkt dat het monster positief is voor IgM-antilichaam.
Materialen verstrekt
Certificering