Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) is een laterale flow-immunoassay voor de kwalitatieve detectie van monkeypox-virusantigeen in menselijk serum, plasma of volbloedmonsters of uitslagexsudaat. Het is bedoeld om te worden gebruikt als screeningstest en biedt een voorlopig testresultaat voor vroege diagnose en behandeling van patiënten die verband houden met een infectie met Monkeypox. Elke interpretatie of gebruik van dit voorlopige testresultaat moet ook gebaseerd zijn op andere klinische bevindingen en op de professionele beoordeling van zorgverleners. Alternatieve testmethode(n) moeten worden gecombineerd om het testresultaat van dit apparaat te bevestigen.
BEOOGD GEBRUIK
Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) is een laterale flow-immunoassay voor de kwalitatieve detectie van monkeypox-virusantigeen in menselijk serum, plasma of volbloedmonsters of uitslagexsudaat. Het is bedoeld om te worden gebruikt als screeningstest en biedt een voorlopig testresultaat voor vroege diagnose en behandeling van patiënten die verband houden met een infectie met Monkeypox.
Elke interpretatie of gebruik van dit voorlopige testresultaat moet ook berusten op andere klinische bevindingen en op het professionele oordeel van zorgverleners. Alternatieve testmethode(n) moeten worden gecombineerd om het testresultaat van dit apparaat te bevestigen.
Samenvatting en uitleg
Monkeypox is een virale zoönotische ziekte met symptomen bij mensen die vergelijkbaar zijn met die in het verleden bij pokkenpatiënten. Monkeypox komt voor bij apen in de regenwouden van Centraal- en West-Afrika en kan ook andere dieren en soms mensen infecteren. De klinische manifestaties zijn vergelijkbaar met die van pokken, maar de ziekte is milder. Het virus kan door direct nauw contact van dier op mens worden overgedragen, maar kan zich ook van mens op mens verspreiden. De belangrijkste infectieroutes zijn bloed en lichaamsvloeistoffen. Monkeypox is echter veel minder besmettelijk dan het pokkenvirus.
Monkeypox Virus Antigen Detection Kit (Colloïdaal Goud) is een immunologische diagnostische test die wordt gebruikt voor de detectie van Monkeypox Virus Antigen op basis van de colloïdaal goud-immunochromatografie-assay. Deze methode is snel en gemakkelijk te gebruiken en vereist weinig apparatuur. Het kan binnen 15-20 minuten worden uitgevoerd door minimaal geschoold personeel.
TEST PROCEDURE
Deze kit maakt gebruik van colloïdaal goud-immunochromatografie-assay (GICA).
De testkaart bevat:
1. Colloïdaal goudgelabeld antilichaam en antilichaamcomplex voor kwaliteitscontrole.
2. Nitrocellulosemembranen geïmmobiliseerd met één testlijn (T-lijn) en één kwaliteitscontrolelijn (C-lijn).
Wanneer een geschikte hoeveelheid monster wordt toegevoegd aan de monsterholte van de testkaart, zal het monster zich onder capillaire werking voortbewegen langs de testkaart.
Als het monster een antigeen van het Monkeypox-virus bevat, zal het antigeen zich binden aan het met colloïdaal goud gemerkte Monkeypox-virus-antilichaam en zal het immuuncomplex worden opgevangen door het monoklonale anti-menselijke IgM-antilichaam dat op het nitrocellulosemembraan is geïmmobiliseerd om een paars/rode kleur te vormen. T-lijn, die aangeeft dat het monster positief is voor IgM-antilichaam.
Materialen verstrekt
Certificering